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招募 PD-1 单克隆抗体药物肺癌患者

发布日期:2020-07-01 15:38:07

 
       目前,我院正在进行一项“一项在可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗(BGB-A317,抗-PD-1 抗体)或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗, 后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究”。
 
研究药物: 
 
       研究药物 Tislelizumab 是由百济神州(上海)生物科技有限公司研发的 PD-1 单克隆抗体。PD-1 叫做程序性细胞死亡受体-1,是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质,PD-1 与它的配体结合后,可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab 则可以阻断PD-1 与配体的结合,从而消除对免疫细胞的抑制作用,免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。 

研究适应症: 
 
       经组织学确诊的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件: 

       1.签署知情同意书之日已≥18 周岁(或达到进行研究的司法管辖区的法定年龄)

       2.ECOG 体能状态为 0 或 1

       3.经组织学证实的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌(根据美国癌症联合委员会第 8 版/ 国际抗癌联盟 NSCLC 分期系统定义)

       4.具有研究者根据 RECIST 1.1 版评估的可测量疾病

       5.经胸外科医生评估,确认符合出于根治性治疗的目的进行 R0 切除的要求

       6.心肺功能良好,确认符合出于根治性治疗的目的进行手术切除的要求

       7.符合接受含铂双药化疗的条件

       8.血液和终末器官功能良好,由按照方案规定在随机分组前 14 天内获得的实验室检查结果来定义

       (以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定)

如果您希望了解更多研究信息,欢迎咨询。 

       科室: 胸外科

       联系人: 张进医生

       联系电话:18539401608 
 
       *该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
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