自疫情发生以来,在河南省科技厅、河南省卫健委和河南省教育厅的领导和关心下,紧急开展科研攻关,由医院院长、呼吸专业刘剑波教授牵头,联合医院精准医学研究应用中心,成立研发课题组,新冠病毒现场快速检测产品的研发工作取得了阶段性成果,医院将用于院内疫情防控检测,加快研究成果转化应用,以适应常态化防控和复工复产需要。
河南省科技厅马刚厅长、郑州大学屈凌波副校长等一行到医院精准中心调研
新冠病毒抗体检测试剂卡获得欧盟CE认证
4月21日,研发的“新冠病毒血清IgM/IgG抗体检测卡”获得欧盟主管当局签发的注册凭证,符合98/79/EC体外诊断医疗器材指令的CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。该试剂盒采用胶体金免疫技术侧向层析技术,通过检测新冠病毒肺炎患者(含无症状感染者)血液中抗新冠病毒IgM、IgG抗体进行诊断。经过临床验证,检测灵敏度92.31%,特异度100%,与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂比对,符合率100%,且该研发技术可区分检测IgG、IgM检测结果,检测结果特异性较好,假阳性率低。
该技术操作简单,无需任何仪器设备,血清或血浆样本经稀释后,滴入加样孔中,15-20分钟内即可判读结果。适用于复工复产后,社区、基层医院、发热门诊等部门实现“早筛早诊”。
新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家新冠病毒核酸检测室间质量评价
3月27日,郑大二附院研发的新型冠状病毒荧光定量PCR试剂盒,通过国家卫生健康委临床检验中心2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价,说明试剂盒产品合格,与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂盒检测性能相当,可用于医院内部疫情防控检测。(供稿人 / 科研办 花琳琳)