近日,我院正式通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案(备案号:TY202405140001),成为特殊食品验证评价技术机构,是河南省第5家取得此资质的医疗机构(郑州市第2家)。
2024年2月,我院学科办、产科、临床营养科在GCP办公室的组织协调下,根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等要求,着手准备特医食品临床试验机构资质备案工作。经过四个科室的积极筹备与推进,提交国家市场监督管理总局备案管理信息平台等待核验。2024年6月20日,国家市场监督管理总局更新核验信息,医院顺利通过核验,取得特医食品临床试验机构备案资格,标志着我院可正式承接特殊医学用途配方食品临床试验。
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(供稿/GCP办)