信息公开

0371-63934118

医院地址:

郑州市经八路2号(医院本部)/  郑州市南阳路32号(北院区)

门诊电话:

63921550

急诊电话:

63910120  63914606

体检电话:

63974598  63928159

联系我们
您所在的位置:首页 > 信息公开 > 医院新闻 >
我院接受药物临床试验机构资格认定现场检查指导

发布日期:2018-09-19 14:33:38



5月25日至26日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织评审专家检查组对我院药物临床试验机构资格认定进行现场检查,对机构准备情况,提出申请认定的妇科、产科、消化内科、心血管外科、胸外科、泌尿外科、神经康复科、骨科等19个专业进行全面检查。我院院领导郝斌、法宪恩、唐艳华、王德轩、郑蔚、李志业,院长助理王国勇、田晨光及相关科室负责人出席了检查的汇报会及反馈会。
 

 
 
汇报会上,我院院长法宪恩教授向专家组的莅临指导表示欢迎,并简要介绍了我院发展现状。院长助理田晨光就药物临床试验机构组织架构进行了汇报;副院长李志业汇报了药物临床试验伦理委员会设置构成等。各申报专业负责人分别向检查组汇报了本专业基本情况、人员资质、制度和条件建设等药物临床试验相关内容。
 
 

 
 
汇报会后,检查组评审专家分组至各申报科室进行现场检查,对于科室人员资质、GCP与试验技术知识掌握、科室文件体系建设、试验开展所需条件等内容进行了详细检查。专家对各科室在药物临床试验机构筹建中表现出的积极性表示认可,同时对于各申办科室负责人的学术水平和以往药物临床试验经历表示肯定。
 
 

 
 
经过两天的现场检查,检查组于5月26日下午召开反馈会议,医院院领导带领各专业负责人参加会议。反馈会上,检查组向我院反馈了检查中发现的问题,并对我院药物临床试验准备工作给予了肯定与赞扬,评审专家表示,医院对于药物临床试验工作的认真准备,体现了医院承担社会责任、发展医学事业的担当,并期待我院在获得药物临床试验机构资格后,以更加规范、更加严格、更高水准地参与到药物临床试验工作中,为我国的药物创新做出贡献。
 
 
 
 
最后,我院院长法宪恩教授做表态发言,表示检查组全体专家的敬业、专业的工作精神与状态对医院具有巨大的感染和影响,特别是专家们在检查中给予的建设性指导意见对于医院开展药物临床试验工作是宝贵的财富。并明确表态,医院将针对检查组发现的问题、提出的意见逐项尽快整改落实,做好机构建设,保障药物临床试验工作的顺利开展,期待尽早获得资格积极参与药物临床试验,从而推动医院学科快速发展,为广大患者提供更加优质高效的医疗服务。(文/彭永强  图/李聪  王健)

 
 
Baidu
map